Σχεδόν 100 νέοι αντιμικροβιακοί παράγοντες βρίσκονται υπό έρευνα
Σχεδόν 100 νέοι αντιμικροβιακοί παράγοντες βρίσκονται υπό έρευνα, με τους 57 να αποτελούν παραδοσιακά φάρμακα και τους υπόλοιπους 40 μη παραδοσιακά. Στα μη παραδοσιακά φάρμακα υπό έρευνα περιλαμβάνονται οι βακτηριοφάγοι, ενώ στα παραδοσιακά αντιβιοτικά αλλάζει η οδός χορήγησης, από ενδοφλέβια ή σε χάπι σε χορήγηση με εισπνοή μέσω των αρθρώσεων ή μέσω του ουροποιητικού συστήματος.
Τα παραπάνω επισημαίνονται στη νεότερη έκθεση του ΠΟΥ για τους αντιβακτηριακούς παράγοντες (αντιβιοτικά) υπό κλινική και προκλινική ανάπτυξη για το 2023, σημειώνοντας ιδιαίτερα ότι υπάρχει ανισότητα στη διάθεση αντιμικροβιακών φαρμάκων για τα παιδιά.
Σύμφωνα με την έκθεση, από τα 57 παραδοσιακά αντιβακτηριακά, 12 μπήκαν σε κλινικές μελέτες από το 2022, ενώ τρία πιθανότατα διακόπηκαν. Επίσης, τα 32 (56%) στοχεύουν τα βακτήρια προτεραιότητας του ΠΟΥ και τα 19 (33%) κατά του ανθεκτικού μικροβίου της φυματίωσης M. tuberculosis. Άλλα πέντε (9%) στοχεύουν το κλωστηρίδιο το δύσκολο (C. Difficile) και ένα (2%) το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
Κλασικά αντιβιοτικά
Από τα 32 παραδοσιακά αντιβιοτικά κατά των βακτηρίων προτεραιότητας του ΠΟΥ, πλην της φυματίωσης:
•Τα 12 πληρούν τουλάχιστον ένα από τα κριτήρια καινοτομίας του ΠΟΥ. Από αυτά μόνο τα 4 είναι δραστικά σε ένα τουλάχιστον παθογόνο μικρόβιο που ο ΠΟΥ έχει χαρακτηρίσει ως «κρίσιμο». Έξι καινοτόμα αντιβιοτικά είναι δραστικά έναντι παθογόνων υψηλής και μέσης προτεραιότητας, με δύο από αυτά να είναι δραστικά στην ψευδομονάδα που είναι ανθεκτική στην καρβαπενέμη.
•Αρκετοί νέοι αντιβακτηριδιακοί παράγοντες έχουν ανεπαρκή στοιχεία δραστικότητας και αξιολογούνται ως πιθανώς δραστικοί έναντι των κρίσιμων παθογόνων.
•Το 47% των παραδοσιακών αντιβιοτικών (15/32) είναι συνδυασμοί αναστολέων β-λακτάμης ή β-λακτάμης/β-λακταμάσης (β-λακτάμη/BLI) με σημαντικό κενό δράσης έναντι των παραγωγών μεταλλο-β-λακταμάσης (MBL).
Μη παραδοσιακά αντιβιοτικά
Από τα 40 μη παραδοσιακά αντιβακτηριακά, τα 30 προορίζονται κατά των βακτηρίων προτεραιότητας του ΠΟΥ, 9 αφορούν το κλωστηρίδιο το δύσκολο (C. Difficile) και ένα αφορά το ελικοβακτηρίδιο του πυλωρού.
Από τα 30 μη παραδοσιακά αντιβακτηριακά κατά των βακτηρίων προτεραιότητας του ΠΟΥ:
•Τα περισσότερα είναι βακτηριοφάγοι ή ένζυμα που προέρχονται από φάγους (n = 13), 7 είναι αντισώματα, 3 είναι παράγοντες κατά της λοιμογόνου δράσης, 2 είναι ανοσοτροποποιητικοί παράγοντες, 1 είναι παράγοντας τροποποίησης του μικροβιώματος και 4 ομαδοποιούνται ως διάφοροι παράγοντες.
•Τρία νέα μη παραδοσιακά προϊόντα μπήκαν σε κλινικές μελέτες μετά την τελευταία έκθεση. Όλα είναι παράγοντες ρύθμισης του μικροβιώματος.
•Από τα 30 μη παραδοσιακά αντιβακτηριακά κατά των βακτηρίων προτεραιότητας του ΠΟΥ, 13 στοχεύουν κρίσιμα βακτήρια του ΠΟΥ (πέντε στοχεύουν το Escherichia coli και επτά είναι παράγοντες ευρέως φάσματος με δράση έναντι Gram-θετικών και Gram-αρνητικών βακτηρίων, συμπεριλαμβανομένων τριών παραγόντων κατά παθογόνων μικροβίων που παράγουν βιοφίλμ).